모집 분야

업무 내용

자격 요건

인원

근무지

연구개발

(R&D)

※ 전문연구요원 지원 가능

바이오의약품

연구

일반

∙ 항체신약 및 바이오신약 개발

∙ 바이러스백신 및 세균백신 개발

∙ 배양/정제공정 및 배지개발

∙ 물리적, 이화학적, 세포기반 분석법 개발 및 적격성 평가

∙ 제형 개발, 전임상 물질의 안정성 시험 운영 및 평가

∙ CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 전략수립 및 수행

∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자

신입

/경력

00명

인천

송도

DM

∙ 연구/공정개발 관련 실험 디자인 및 통계분석, DB관리, 교육

∙ 통계, 생물통계, 정보통계 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 통계/DOE/DB 프로그램 능통자

신입

0명

기획

∙ 연구개발 사업타당성 분석 및 기술가치 평가

∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자

신입

/경력

0명

대내외

 협력

∙ 대외 공동연구 협의 및 진행 실무

∙ 대내외 연구 관련 계약 관리

∙ 연구기자재 및 소요 물품 구매, 조달

∙ 상경 계열 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ Bio 계열 학과 복수(부)전공 및 관련 지식 보유자 우대

∙ 영어 능통자

신입

/경력

0명

화장품

연구

∙ 스킨케어 화장품 개발(토너/에멀전/에센스/크림)

∙ 메이크업 화장품 개발(베이스 & 포인트 메이크업)

∙ 세포 효능 및 임상 효능 연구 개발(피부 안전성 연구)

∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 화장품 업계 및 연구소 관련 경력보유자 우대

신입

/경력

0명

생산

생산기술

∙ 배양/정제/완제 공정기술 이전, 실험 설계

∙ 배양/정제/완제공정 분석, 검증 및 스케일 업

∙ 제품 허가 문서(CTD) 작성 및 검토

∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 단백질/항체 관련 물리화학적, 생물학적 분석법 경험자 우대

∙ 약사 면허 소지(예정)자 우대

∙ 배양/정제/완제 공정 경험자 우대

신입

/경력

0명

인천

송도

∙ 생산기획: 생산실적관리, Process Simulation, 생산공정문서 관리 등

∙ Bio 계열, 화학 계열, 산업공학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

신입

0명

완제

∙ 완제 공정 생산 관리

∙ GMP 관련 업무 수행

∙ CMO 생산 Management

∙ Project management

∙ Bio 계열, 화학 계열 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 영어 능통자(영어권 국가 유학 또는 장기 거주자 등)

∙ 완제 및 무균실 근무 경험자 우대

신입

0명

품질

품질관리

(QC)

∙ GMP 준수를 위한 각종 시험 운영 및 생산 환경 Monitoring

∙ Bio 계열 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

신입

0명

인천

송도

품질보증

(QA)

∙ 품질 관련 규제 기관 실사 대응 및 내부 감사

∙ 임상물질 및 상업제품 출하 관리, batch record 검토

∙ 문서 관리(EDMS/SOP/제조기록서), 교육 시스템 관리 지원

∙ GMP에 입각한 분석법 및 공정 개발 관련 문서 검토

∙ BLA 승인 관련 업무

∙ Validation 문서 및 관련 정책 검토

∙ Validation 수행 및 시스템 구축

∙ 품질관리약사 업무

∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

  ※ 품질관리약사 업무 담당자는 한국 약사 자격증 소지(예정)자

신입

00명

제품허가(RA) 1

∙ 신약 및 바이오시밀러 제품개발을 위한 비임상/임상 허가 및 판매 허가 신청, 검토, 관리

∙ 유럽 EMA 및 미국 FDA 허가 업무 진행

∙ Bio 계열, 약학, 수의학, 간호학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 영어 능통자

∙ 의약품 허가 관련 업무 3년 이상 유경험자 우대

∙ 임상약리 또는 의약통계 관련 유경험자 우대

신입

/경력

0명

인천

송도

∙ Biological Science 분야 박사 학위 소지(예정)자

∙ 영어 논문, 저널 등 기고문 작성 유경험자

∙ 영어 능통자

∙ 의약품 허가 관련 업무 경험자 우대

제품허가(RA) 2

∙ 신약 및 바이오시밀러 제품개발을 위한 비임상/임상 허가 및 판매 허가 신청, 검토, 관리

∙ 한국, 일본, 캐나다, 호주 등 주요 선진국 및 기타 국가 대상 허가 업무 진행

∙ Bio 계열, 약학, 수의학, 간호학, 어문학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 영어 능통자

∙ 의약품 허가 관련 업무 경험자 우대

신입

/경력

0명

∙ eCTD 업무진행 및 시스템 관리

∙ IT 계열 학과 복수(부)전공 및 관련 자격증 보유자 우대

임상기획

∙ 임상시험계획서 및 결과보고서 개발

∙ 임상시험 관련 허가서류 작성 및 허가기관 대응

∙ 임상시험 관련 논문 작성

∙ Bio 계열, 약학, 간호학, 수의학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ CRA, CRM 경력자 우대

∙ Medical Writing, PK Study 관련 경력자 우대

신입

/경력

0명

인천

송도

임상운영

∙ 임상시험 일정 수립 및 진행 관리

∙ 임상시험처 Quality 유지 관리

∙ 임상시험 대행기관 관리

∙ Bio 계열, 약학, 간호학, 수의학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ CRA, CRM 경력자 및 임상시험 운영 경험자 우대

신입

/경력

00명

인천

송도

Data Center

(임상 통계/임상 DM)

∙ 임상디자인 및 통계도구 설계

∙ 임상 관련 통계분석 및 Data management

∙ 통계학, 컴퓨터공학, 수학, 데이터정보학, 간호학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ SAS 프로그래밍 능력 보유자

∙ 박사 학위 소지(예정)자 우대

∙ 임상 DM 경력자 우대