일반채용정보
채용구분
- 기타
전형유형
- 기타
채용마감일
- 2014/09/06 00:00
채용마감 여부
- 마감
직무군
- 마케팅,무역,유통-무역,해외영업
회사
- (주)셀트리온
모집부문
- 경영지원
세부사항
q 모집 부문 및 응시 자격
1. ㈜셀트리온: 바이오의약품 연구개발 및 생산
(1) 대졸 이상 모집 분야
모집 분야 |
업무 내용 |
자격 요건 |
인원 |
근무지 | |||
연구개발 (R&D) ※ 전문연구요원 지원 가능 |
바이오의약품
연구 |
일반 |
∙ 항체신약 및 바이오신약 개발 ∙ 바이러스백신 및 세균백신 개발 ∙ 배양/정제공정 및 배지개발 ∙ 물리적, 이화학적, 세포기반 분석법 개발 및 적격성 평가 ∙ 제형 개발, 전임상 물질의 안정성 시험 운영 및 평가 ∙ CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 전략수립 및 수행 |
∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자 |
신입 /경력 00명 |
인천 송도 | |
DM |
∙ 연구/공정개발 관련 실험 디자인 및 통계분석, DB관리, 교육 |
∙ 통계, 생물통계, 정보통계 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ 통계/DOE/DB 프로그램 능통자 |
신입 0명 | ||||
기획 |
∙ 연구개발 사업타당성 분석 및 기술가치 평가 |
∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자 |
신입 /경력 0명 | ||||
대내외 협력 |
∙ 대외 공동연구 협의 및 진행 실무 ∙ 대내외 연구 관련 계약 관리 ∙ 연구기자재 및 소요 물품 구매, 조달 |
∙ 상경 계열 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ Bio 계열 학과 복수(부)전공 및 관련 지식 보유자 우대 ∙ 영어 능통자 |
신입 /경력 0명 | ||||
화장품 연구 |
∙ 스킨케어 화장품 개발(토너/에멀전/에센스/크림) ∙ 메이크업 화장품 개발(베이스 & 포인트 메이크업) ∙ 세포 효능 및 임상 효능 연구 개발(피부 안전성 연구) |
∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ 화장품 업계 및 연구소 관련 경력보유자 우대 |
신입 /경력 0명 | ||||
생산 |
생산기술 |
∙ 배양/정제/완제 공정기술 이전, 실험 설계 ∙ 배양/정제/완제공정 분석, 검증 및 스케일 업 ∙ 제품 허가 문서(CTD) 작성 및 검토 |
∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 석사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ 단백질/항체 관련 물리화학적, 생물학적 분석법 경험자 우대 ∙ 약사 면허 소지(예정)자 우대 ∙ 배양/정제/완제 공정 경험자 우대 |
신입 /경력 0명 |
인천 송도 | ||
∙ 생산기획: 생산실적관리, Process Simulation, 생산공정문서 관리 등 |
∙ Bio 계열, 화학 계열, 산업공학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 |
신입 0명 | |||||
완제 |
∙ 완제 공정 생산 관리 ∙ GMP 관련 업무 수행 ∙ CMO 생산 Management ∙ Project management |
∙ Bio 계열, 화학 계열 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ 영어 능통자(영어권 국가 유학 또는 장기 거주자 등) ∙ 완제 및 무균실 근무 경험자 우대 |
신입 0명 | ||||
품질 |
품질관리 (QC) |
∙ GMP 준수를 위한 각종 시험 운영 및 생산 환경 Monitoring |
∙ Bio 계열 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 |
신입 0명 |
인천 송도 | ||
품질보증 (QA) |
∙ 품질 관련 규제 기관 실사 대응 및 내부 감사 ∙ 임상물질 및 상업제품 출하 관리, batch record 검토 ∙ 문서 관리(EDMS/SOP/제조기록서), 교육 시스템 관리 지원 ∙ GMP에 입각한 분석법 및 공정 개발 관련 문서 검토 ∙ BLA 승인 관련 업무 ∙ Validation 문서 및 관련 정책 검토 ∙ Validation 수행 및 시스템 구축 ∙ 품질관리약사 업무 |
∙ Bio 계열, 화학 계열, 제약, 약학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ※ 품질관리약사 업무 담당자는 한국 약사 자격증 소지(예정)자 |
신입 00명 | ||||
제품허가(RA) 1 |
∙ 신약 및 바이오시밀러 제품개발을 위한 비임상/임상 허가 및 판매 허가 신청, 검토, 관리 ∙ 유럽 EMA 및 미국 FDA 허가 업무 진행 |
∙ Bio 계열, 약학, 수의학, 간호학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ 영어 능통자 ∙ 의약품 허가 관련 업무 3년 이상 유경험자 우대 ∙ 임상약리 또는 의약통계 관련 유경험자 우대 |
신입 /경력 0명 |
인천 송도 | |||
∙ Biological Science 분야 박사 학위 소지(예정)자 ∙ 영어 논문, 저널 등 기고문 작성 유경험자 ∙ 영어 능통자 ∙ 의약품 허가 관련 업무 경험자 우대 | |||||||
제품허가(RA) 2 |
∙ 신약 및 바이오시밀러 제품개발을 위한 비임상/임상 허가 및 판매 허가 신청, 검토, 관리 ∙ 한국, 일본, 캐나다, 호주 등 주요 선진국 및 기타 국가 대상 허가 업무 진행 |
∙ Bio 계열, 약학, 수의학, 간호학, 어문학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ 영어 능통자 ∙ 의약품 허가 관련 업무 경험자 우대 |
신입 /경력 0명 | ||||
∙ eCTD 업무진행 및 시스템 관리 |
∙ IT 계열 학과 복수(부)전공 및 관련 자격증 보유자 우대 | ||||||
임상기획 |
∙ 임상시험계획서 및 결과보고서 개발 ∙ 임상시험 관련 허가서류 작성 및 허가기관 대응 ∙ 임상시험 관련 논문 작성 |
∙ Bio 계열, 약학, 간호학, 수의학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ CRA, CRM 경력자 우대 ∙ Medical Writing, PK Study 관련 경력자 우대 |
신입 /경력 0명 |
인천 송도 | |||
임상운영 |
∙ 임상시험 일정 수립 및 진행 관리 ∙ 임상시험처 Quality 유지 관리 ∙ 임상시험 대행기관 관리 |
∙ Bio 계열, 약학, 간호학, 수의학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ CRA, CRM 경력자 및 임상시험 운영 경험자 우대 |
신입 /경력 00명 |
인천 송도 | |||
Data Center (임상 통계/임상 DM) |
∙ 임상디자인 및 통계도구 설계 ∙ 임상 관련 통계분석 및 Data management |
∙ 통계학, 컴퓨터공학, 수학, 데이터정보학, 간호학 및 유관 학과 학사 학위 이상 소지(예정)자 ∙ SAS 프로그래밍 능력 보유자 ∙ 박사 학위 소지(예정)자 우대 ∙ 임상 DM 경력자 우대 |
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